醫療法(2014.01.29)
人體研究法2019/01/02
人體試驗管理辦法(2016.04.14)
人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法2018/05/07
赫爾辛基宣言2008
台北宣言
藥品優良臨床試驗準則2010
人體研究倫理政策指引2007/07/17
臨床試驗受試者招募原則
研究用人體檢體採集與使用注意事項2006/08/18
人體研究計劃諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法
醫療器材優良臨床試驗基準2007/06/08
人體生物資料庫管理條例2021/01/20
臨床試驗申請需知
人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準
ICH E6 GCP
個人資料保護施行細則
個人資料保護法
倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍—2012/07/05公告
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍—2012/07/05公告
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍—2012/07/05公告
The Belmont Report
DECLARATION OF HELSINKI
醫療器材優良臨床試驗作業規範-2016/01/01實施
新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範
新醫療技術(新醫療技術核病新醫療器材)人體試驗計畫申請資料查檢表(2009)
藥品臨床試驗納入性別考量指引
醫療器材臨床試驗性別差異評估指引
醫療器材管理法
