組織章程

人體試驗委員會組織章程

第01條：和信治癌中心醫院為妥善施行人體試驗，茲依據人體研究法第2條之規定，設置「和信治癌中心醫院人體試驗委員會」（以下簡稱為本會），以保障研究對象之權益。

第02條：本委員會之任務：

2-1 擬定人體試驗相關計畫應包括之內容及審查辦法。

2-2 審定本院人體試驗範圍。

2-3 審核及追踪人體試驗相關計劃。

2-4 評估人體試驗之進行及其結果。

2-5 審核其他有關人體試驗之項目。

第03條：委員會組成：

本會置委員九至十五人，其中主任委員一人，副主任委員一人，由院長聘任之，成員中應有法律專家、醫療科技人員、社會公正人士或民間團體代表。研究機構以外人士應達五分之二以上；任一性別比例不得低於三分之一。

第04條：委員之聘任與任期解聘：

4-1 本會委員之聘任由主任委員提名，呈報院長聘任之。委員每屆任期為二年，連聘得連任之。每次改聘人數以不超過委員總數二分之一為原則。

4-2 本會須另訂委員之遴聘資格及專業資歷等必要條件，並公開之，委員經遴聘後應接受講習訓練。

4-3 委員有下列情形之一者，當然解聘︰

(1) 任期內累計無故缺席三次以上或超過應出席次數三分之ㄧ以上。

(2) 負責審查案件，因可歸責事由致會議延期，累計三次以上。

(3) 嚴重違反利益迴避原則。

第05條：本委員會應獨立於本院執行職務，並應編制足夠之專任或兼任人員，依下列規定辦理本會相關事務：

5-1 人員之職務及其義務、責任應明定之。

5-2 人員應簽署保密協定。

5-3 應有供人員處理事務及儲存檔案之處所。

第06條：本會聘任之委員應送中央衛生主管機關核備，並予以公開。

第07條：本會每二個月召開一次例會，必要時得召開臨時會議。

第08條：本委員會會議召開之原則：

8-1 本委員會會議應有半數以上之委員出席，且需有非醫療專業委員及非機構內委員，始得開會。出席委員均為單一性別時，不得進行會議。

8-2 審查會會議之議決方式，以多數決為原則；以投票方式表決時，應記錄其正、反等表決情形。未出席會議之委員，不得參與表決。委員會委員進行審查時應遵守迴避原則。

8-3每次會議均應作成記錄，經各委員確認記錄內容無誤後，呈主任委員鑒核定稿，再呈報院長。

第09條：本會應訂定並公開審查研究計畫時之各項標準作業程序。

第10條：本會之章程及決議事項經報院核備後生效，修正時亦同。

訂    頒    日    期：1995年01月20日。

第01次檢視暨修正日期：2005年03月31日。

第02次檢視暨修正日期：2006年04月21日。

第03次檢視暨修正日期：2010年11月12日。

第04次檢視暨修正日期：2013年02月20日。

第05次檢視暨修正日期：2014年01月02日。

第06次檢視暨修正日期：2014年12月01日。

第07次檢視暨修正日期：2015年10月01日。

第08次檢視暨修正日期：2016年11月07日。

第09次檢視暨修正日期：2017年12月13日。

第10次檢視暨修正日期：2018年12月05日。

第11次檢視暨修正日期：2019年12月04日。

第12次檢視暨修正日期：2020年12月02日。

第13次檢視暨修正日期：2021年11月24日。

第14次檢視暨修正日期：2022年12月07日。

第15次檢視暨修正日期：2023年12月13日。