【和信醫訊vol.30】病理檢驗部 謝玉芳醫檢師
圖：謝玉芳提供
實驗室品質持續提升不是目標而是基本配備
踏入職場一晃眼20年了，感謝一路上的貴人豐富了我的職涯。醫院臨床醫檢師：醫事檢驗專業學以致用;社區醫院協會秘書專員：醫務管理、健保總額及主管機關會議參與、研討會規劃、文書作業、會計帳務等;分枝桿菌檢驗：任職於通過「ISO 15189 醫學實驗室品質管理系統」的檢驗所，由醫檢師至組長職務，而能於執行、運用及管理層面皆有所觸及；生物實驗室分析師：因育嬰假留職停薪後的職務調動，進入食品化妝品之微生物檢驗實驗室，接觸了更為廣泛應用於實驗室的「ISO 17025實驗室品質管理系統」；試劑研發專員：再一次跨領域的學習機會，從研發人員到協助公司完成「ISO 13485醫療器材品質管理系統」認證的前置作業。
以上的經歷促成我進入本院病理檢驗部臨床病理科後，有機會與主管及同事們一起朝著部門短期目標「通過財團法人全國認證基金會(以下簡稱，TAF)以ISO 15189驗證的實驗室」來努力，目標確定後我們開始著手：
- 建立文件：包含品質手冊、作業辦法、標準作業程序，與管理及執行記錄呈現所需之表單。
- 教育訓練：如，檢驗作業之訓練課程、實作及考核、ISO15189條文導讀、規範說明、品質文件閱讀、紀錄表單使用、內部稽核課程等。
- 管理審查：包括內部稽核自我檢視、供應商評估檢視、內外部客戶滿意度調查、測試及方法選擇、設備試劑、檢體取得及處理、操作程序、檢驗報告、內外部品管等之管理要求與技術要求。
- 職責授權：部門主管確認各類職責，被授權者須符合資格、進行並完成考核，經主管審核資格、考核結果，授權後方可執行職務內容。
認證申請提出前至實地評鑑，這將近一年的準備期間，為達到醫學實驗室認證的要求，人員增加了許多的工作和壓力，但在規範逐步建立與流程逐一檢視改善，各項作業有規則及程序可依循後，錯誤率降低了，效率提升了，模稜兩可的做法統一了，人員意見不同的工作摩擦也減少了。我們相信正確有效的執行ISO15189規範，落實ISO15189的基本精神：說、寫、做一致，可以幫助實驗室於技術及管理層面得到良好的控管，進而達到提升品質、提高效率及節省成本的效益。
部門於2020年1月向TAF提出認證申請，2020年6月實地評鑑，2020年10月達成目標：「通過 TAF醫學領域實驗室認證，認證編號：3707」，感動欣喜這大家努力迎來的成果，通過醫學實驗室認證表示我們（病理檢驗部)已經達到國際規範的要求，有助於客戶端更信任我們所發出的檢驗報告及提升實驗室的運作和管理品質至與國際水平並駕齊驅。期待著接下來的持續進步，認可實驗室認證有效期為三年，每年會實施監督評鑑，每次的執行都是學習的機會。理解後進而落實執行，讓醫學實驗室認證融入部門日常作業中，協助也督促著我們把事情做對也做好，持續改善檢驗前、中、後的流程提升品質，維持認證合格它不再是目標而是我們的基本配備。
完整版醫訊下載：和信醫訊v30
作 者：謝玉芳醫檢師 (病理檢驗部)
關鍵字：和信家族
期 數：Vol.30
出版日期：2022/04