委員會訊息
委員會訊息
| 類別 | 標題 | 附件 | 發佈時間 |
| 委員會 | 公告2023年11月01日更新部份表單及作業流程，敬請配合辦理，若2024年02月01日起仍使用舊表格者，將通知修正。 | 2024.01.02 | |
| 衛福部 | 衛生福利部食品藥物管理署於112年6月12日公告訂定「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」(FDA藥字第1121406000號公告)，詳參照附件。 | 附件 | 2023.06.12 |
| 衛福部 | 衛生福利部食品藥物管理署於112年3月2日公告訂定「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」(FDA器字第1121600920號)，詳參照附件。 | 附件 | 2023.03.02 |
| 衛福部 | 110年12月15日衛部醫字第1101668486號公告，新醫療技術人體試驗相關審查標準作業程序 | 附件 | 2021.12.20 |
| 衛福部 | 110年10月19日FDA器字第1101604205公告，體外診斷醫療器材臨床性能研究指引 | 附件 | 2021.08.31 |
| 衛福部 | 轉知衛生福利部預告修訂臨床試驗受試者招募原則草案，請查照° | 草案內文 | 2021.07.09 |
| 衛福部 | 轉知衛生福利部修訂⌈嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則⌋，請查照° | 內文 | 2021.06.29 |
| 衛福部 | 轉知衛生福利部修訂⌈藥品臨床試驗申請須知⌋，請查照° | 藥品臨床試驗申請須知 | 2021.06.22 |
| 衛福部 |
轉知「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須 知」及「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」，業經衛生福利部110年4月23日衛授食字第1101603667號公告，請查照。 |
公文 | 2021.05.07 |
| 衛福部 |
轉知衛福部公告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」 |
內文 | 2021.04.10 |
| 委員會 | 公告2019年04月10日更新部份表單及作業流程，敬請配合辦理，若2019年05月01日起仍使用舊表格者，將通知修正。 | 2019.04.10 | |
| 委員會 | 公告2018年07月11日起更新表單及作業流程，敬請配合辦理，若仍使用舊表格者，將通知修正。 | 2018.07.11 | |
| 委員會 | 公告審查費收費標準於2018.07.01起有所異動，敬請配合辦理(請參閱收費標準) | 2018.06.29 | |
| 衛福部公告 | 衛福部於106年7月11日公告自即日起停止適用中華民國92年11月12日公告之「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」. | 公文 | |
| 衛福部函 | 檢送新版「新醫療技術人體試驗計畫執行報告表」，供貴院研提人體試驗計畫執行報告依循運用。 | 公文 | 2016.08.17 |
| 衛福部公告 | 台北市衛生局轉知衛福部於105年4月14日發布施行修正「人體試驗管理辦法」第三條之ㄧ，對於特定情況病人族群，醫療機構可向中央主管機關申請人體試驗之附屬計畫，以提供此類無法納入試驗收案條件的病人也有機會以附屬計畫方式參與，且醫療機構可向這些受試者收 | 公文 | 2016.04.22 |
| 原住民族委員會/衛福部 | 本會與衛生福利部於104年12月31日以原民社字第10400700041號、衛部醫字第1041669998號令會銜發布「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」，並自105年1月1日施行。 | 辦法 | 2016.01.14 |
| 衛福部 | 台北市衛生局轉知衛福部預告修正「人體試驗管理辦法」部分條文草案，若對修正之條文有任何意見，請於公告次日起14日內洽詢衛福部醫事司。 | 公告內容 | 2016.01.27 |
| 行政院衛生署 | 依據行政院衛生署89年12月12日衛署醫字第0890035812號公告事項八規定，新藥安全監視期間，於國內完成銜接性試驗並經衛生署核准之新藥，各醫療院所不得再要求個別之進藥臨床試驗(用)，但以驗收為目的之化驗不在此限。 | 2013.07.31 | |
| 行政院衛生署 | 行政院衛生署102年3月26日衛署醫字第1020269432號公告，預告修正「人體試驗管理辦法」第五條條文草案 | 公告草案 | 2013.04.18 |